新加坡兽用生物制品持有许可证
为需要持有和进口兽用生物制品(包括兽用疫苗和病原体)的企业提供许可证服务。该许可证是进口和持有兽用疫苗及病原体的前置条件,分为商业目的和研发目的两种类型。持证企业的储存或研究场所须接受AVS审计检查。
办理周期
4-8周
参考价格
¥5,500起
所需材料
3-5份材料
生效范围
新加坡市场
适用产品范围
- 兽用疫苗(灭活疫苗、活疫苗、重组疫苗等)
- 兽用诊断试剂
- 兽用病原体
- 兽用免疫血清
- 兽用抗体制品
申请材料清单
- ACRA注册证明
- Corppass账户
- 标准操作规程(SOPs):生物危害材料的处理和处置(含个人防护装备使用和类型、废物处理和虫害控制)
- 其他补充文件
认证流程
- 准备材料 - 整理SOPs(生物危害材料处理、个人防护、废物处理等)
- 提交申请 - 通过GoBusiness Licensing Portal使用Corppass提交
- 缴费 - 支付许可证费$45.00
- 审计 - AVS对储存或研究场所进行审计检查(检查费$63/小时)
- 获证 - 审计通过后21个工作日内获批(有效期1年)
常见问题
Q: 许可证有效期多久?
A: 1年,须每年续期。
Q: 许可证费用是多少?
A: $45.00/年。
Q: 是否需要进行场所检查?
A: 是的,新申请和续期均须接受AVS的场所审计检查。
Q: 有哪些类型的许可证?
A: 商业目的许可证和研发目的许可证两种。
Q: 获取许可证后可以进口疫苗吗?
A: 可以,但每批进口还需另外申请进口许可证($22-$44/批),且疫苗须先在AVS注册(注册费$210/种)。